Polvo de inyección de ceftriaxona sódica

Advertencia

Para el procesamiento de alimentos y piensos está estrictamente prohibido que este producto no se agregue a soluciones que contengan calcio como las de Hartman y Ringer.

La combinación de este producto con agentes que contienen calcio o productos que contienen calcio puede provocar eventos adversos que pueden conducir a resultados fatales.

Ingrediente

Polvo inyectable de ceftriaxona sódica Nombre químico: (6r, 7r) -7- (2-amino-4-piridina) (metoxisamina) acetil-amino-8-oxígeno-3- (1,2,5,6-tet hidrógeno-2 -a) doble anillo base-5, 6-dioxígeno-1,2,4-triglicérido-3-base-azufre-metil-5-azufre-1-nitrógeno (4.2.0) xin-2-eno-2-disódico nitrito tres veces el semihidrato.

Estructura química:

Molecular: C₁₈H₁₆N₈Na₂O₇S₃ · 3½ H₂O

Peso molecular: 661.59

Peso molecular: 661.59

Caracteres

Este producto es un polvo cristalino blanco o blanco.

Indicaciones

Se utiliza para la prevención de infecciones del tracto respiratorio inferior, infecciones del tracto urinario y vías biliares causadas por bacterias patógenas sensibles, así como infecciones abdominales, infecciones pélvicas, infecciones de tejidos blandos de la piel, infecciones de huesos y articulaciones, sepsis, meningitis, etc. Infecciones menstruales. Esta dosis única puede tratar la gonorrea simple.

Especificación

Presione C₁₈H₁₈N₈O₇S₃ 1,0 g

Uso Uso

Inyecciones intramusculares o goteo intravenoso.

(1) preparación de la solución para inyección intramuscular: 3,6 ml de agua para inyección de esterilización, inyección de cloruro de sodio, inyección de glucosa al 5% o lidocaína de ácido clorhídrico al 1% añadido a un frasco de 1 g, para preparar una solución que contenga 250 mg de cefalosporina por 1 ml.

(2) preparación de la solución de administración intravenosa: 9,6 ml de la dilución antes mencionada (excepto lidocaína) en un frasco de 1 g, para preparar cada 1 ml que contenga 100 mg de solución de cefalosporina, y luego con inyección de glucosa al 5% o inyección de cloruro de sodio 100 a 250 ml diluidos goteo intravenoso.

Los adultos suelen utilizar una cantidad de goteo intramuscular o intravenoso, cada 24 horas de 1 a 2 go cada 12 horas de 0,5 a 1 g. La dosis más alta es de 4 g al día. Tratamiento de 7 a 14 días.

Los niños suelen utilizar una cantidad de goteo intravenoso, según el peso de 20 a 80 mg / kg al día. Dosis para adultos para niños mayores de 12 años.

La dosis recomendada para el tratamiento de la gonorrea es de 0,25 g para inyección intramuscular.

Reacciones adversas

Las reacciones adversas están relacionadas con la dosis y el curso del tratamiento. Las reacciones locales incluyen inflamación intravenosa (1,86%), además de reacciones alérgicas como erupción, dermatitis, prurito, urticaria, edema, fiebre, espasmos bronquiales y enfermedad serológica (2,77%), dolor de cabeza o mareos (0,27%), reacciones del tracto digestivo. tales como heces, diarrea, náuseas, vómitos, bronquitis, dolor abdominal, colitis, ictericia, distensión abdominal, trastornos del gusto e indigestión (3,45%). Anomalías en el examen de laboratorio de aproximadamente el 19%, de las cuales las anomalías en el examen hematológico representaron el 14%, incluido el aumento de eosinófilos, sangrado, aumento o disminución de plaquetas y disminución de glóbulos blancos. La disfunción hepática y renal fue del 5% y el 1,4%. Otros efectos secundarios raros incluyen aumento de las enzimas hepáticas y menos orina.

Tabú

Prohibido para personas alérgicas a los antibióticos cefalosporínicos.

Precauciones

1. Se requieren pruebas de alergia antes de la administración.

2. Reacción alérgica cruzada: las personas alérgicas a un tipo de cefalosporina o cefalomicina también pueden ser alérgicas a otras cefalosporinas o cefalomicina. Las personas alérgicas a la penicilina, los derivados de la penicilina o la penicilina también pueden ser alérgicas a las cefalosporinas o cefalomicina. Las reacciones alérgicas a las cefalosporinas en pacientes con alergia a la penicilina oscilaron entre el 5% y el 10%, y el 20% en pacientes con alergia a la penicilina cuando se realizaron pruebas inmunológicas.

3. Al aplicar este producto a pacientes alérgicos a la penicilina, debe decidirse después de que la condición del paciente haya sopesado completamente los pros y los contras. Si hay un shock alérgico a la penicilina o una reacción inmediata, no es apropiado elegir cefalosporinas.

4. Las personas con antecedentes de enfermedades gastrointestinales, especialmente colitis ulcerosa, enteritis limitada o colitis relacionada con antibióticos (las cefalosporinas rara vez producen colitis pseudomembrana) deben usarse con precaución.

5. Debido a la baja toxicidad de las cefalosporinas, los pacientes con enfermedad hepática crónica no necesitan ajustar la dosis al aplicar este producto. Los pacientes con daño hepático y renal grave o cirrosis deben ajustar la dosis.

6. La eliminación de creatinina en pacientes con demencia renal es superior a 5 ml / min y no se requiere ajuste de dosis cuando la dosis diaria de este producto es inferior a 2 g. La eliminación por hemodiálisis de la cantidad de este producto no es mucho, la diálisis después de la necesidad de agregar la dosis.

7. Interferencia con el diagnóstico: los pacientes que usan este producto pueden obtener una reacción falsa positiva cuando usan sulfato de cobre para medir el azúcar en la orina, y la ley de la glucosa no se ve afectada;

8. Cuando este producto se inyecta con músculo profundo de la cadera, cada lado no debe exceder 1 g.

9. La solución recién formulada se puede mantener a menos de 5 grados C durante 24 horas, mientras que solo se pueden almacenar 6 horas a temperatura ambiente.

10. Este producto y los medicamentos aminosacáridos no se pueden mezclar en la misma inyección de jeringa, deben inyectarse por separado.

11. Este producto no se puede agregar a soluciones que contengan calcio como las de Hartman y Ringer.

12. Los envases de medicamentos desechados no deben desecharse a voluntad.

Medicamentos para mujeres embarazadas y lactantes

La aplicación de cefalosporinas en mujeres embarazadas y lactantes aún no se ha reportado como un problema, y ​​su aplicación aún debe sopesar los pros y los contras.

Medicina infantil

Aún no se ha determinado la seguridad de la medicación para los recién nacidos (los que nacen con un peso inferior a 2 kg). Los recién nacidos con ictericia o con tendencia a ictericia severa deben usar este producto con precaución o evitarlo.

Medicamentos para ancianos

A menos que el paciente de edad avanzada esté débil, desnutrido o tenga insuficiencia renal grave, los ancianos generalmente no necesitan ajustar la dosis de cefalosporina.

Interacciones con la drogas

1. Fluidos intravenosos de cefalosporina añadidos a eritromicina, tetraciclina, amicina b, fármacos angioactivos (intereseroamina, norepinefrina, etc.), benjuí sódico, cloropropilo, isopropilo, vitamina b, vitamina c, etc. Aparecerá turbio. Debido a que hay muchos medicamentos contraindicados en este producto, deben administrarse por separado.

2. Al beber alcohol o tomar drogas alcohólicas durante la aplicación de este producto, pueden ocurrir reacciones dobles similares al tiopental en pacientes individuales, por lo que se debe evitar el consumo de alcohol y las drogas que contienen alcohol durante la aplicación de este producto y durante varios días después.

Sobredosis de droga

No está claro.

Toxicología farmacológica

Este producto es una tercera generación de antibióticos cefalosporínicos. Fuerte actividad para e. Bacterias coli. Micrófono para e. Coli, creber neumocócica, e. Coli, fluorotrecilato, piretroides, pruitt y sarepta90 entre 0,12 y 0,25 mg / l. La sensibilidad de coliformes e. Coli, género Campylobacter y pseudomonas verde cobre a este producto es pobre. Tiene fuertes efectos antibacterianos sobre Haemophilus influenzae, gonorrea neisseria y meningitis neisseria, y también tiene buenos efectos sobre estreptococos hemolíticos y bacterias neumocócicas. El micrófono para Staphylococcus aureus es de 2 a 4 mg / l. Estafilococos resistentes a meticilina y enterococos resistentes a este producto. La micobacteria más frágil es resistente a este producto.

Dinámica farmacocinética

Inyección intramuscular de 0,5 gy 1 g, aproximadamente 2 horas después de alcanzar la concentración máxima de medicamento en sangre (cmax), 43 mg / ly 80 mg / l, respectivamente. La concentración en sangre durante las 24 horas posteriores a la inyección intramuscular fue de 6,0 mg / l, y la semivida de eliminación de la sangre (t1 / 2β7,1 horas. En 1 minuto, se realiza una inyección de 0,5 g y la concentración en sangre (c) es inmediata. reducido al pico del medicamento en sangre máximo para 150,9 mg / l, después de 24 horas la concentración de medicamentos en sangre es de 9,9 mg / l, la vida media de eliminación de la sangre (t1 / 2b7,87 horas. En 30 minutos, deje caer el producto lg, el concentración máxima inmediata del medicamento en sangre al final del goteo (cmax la concentración en sangre fue de 9,3 mg / l durante 24 horas a 150,7 mg / l. Después de 15 a 20 mg / kg de inyecciones intramusculares por día, la concentración de líquido cefalorraquídeo para 6 horas fue de 5,16 mg / l en promedio y 2,3 mg / l durante 12 horas. Las concentraciones en bilis fueron 1600 mg / ly 13,5 mg / l, respectivamente, 5 horas después de goteos intravenosos de este producto. La tasa de unión a proteínas es 95 %. La cefalosporina no se metaboliza en el cuerpo, y aproximadamente el 40% de los fármacos se excretan de los conductos biliares y d intestinos en su forma original y el 60% de la orina. La propulsión no debe aumentar la concentración de este fármaco en sangre ni prolongar su vida media.

Almacenamiento

Sombra, cerrada, almacenada en un lugar fresco y seco (no más de 20 grados c).

Envoltura

Materiales de embalaje: frascos de inyección y tapones de caucho butílico halogenado medicinal

Especificaciones de empaque: 10 botellas por caja o 1 botella por caja (con 10 ml de agua inyectable esterilizada) o 1 botella por caja pequeña.

Fecha de caducidad

30 meses.

Hacer cumplir el estándar

La edición de 2010 de la farmacopea china.

Correo electrónico: lilyoo@bbcapharma.com