Clorhidrato de ciprofloxacina

Correo electrónico: lilyoo@bbcapharma.com

Para infecciones del sistema urogenital causadas por bacterias sensibles, incluidas infecciones simples y complejas del tracto urinario, prostatitis bacteriana, tracto urinario por gonorrea neisseria o cervicitis (incluidas las causadas por cepas enzimáticas). Infecciones respiratorias, incluidos episodios agudos de infecciones bronquiales causadas por bacterias gramnegativas sensibles e infecciones pulmonares. Infecciones gastrointestinales, causadas por shiga, salmonella, enterotoxina e. Coli, monocitobacterias hidrófilas, vibrio parahemolítico, etc. También puede tratar infecciones tifoideas de huesos y articulaciones, infecciones de tejidos blandos de la piel, sepsis y otras infecciones sistémicas.

Instrucciones

Anillo de ácido clorhídrico acrílico estrella pinyin nombre: yansuan huanbingshaxing

Nombre en inglés: clorhidrato de ciprofloxacina

Alias ​​en inglés: 1-cyclopropyl-6-fluoro-1, 4-dihydro-4-oxo-7- (1-piperazinyl) -3-quinolincarboxil acidicide

Nombre chino: cianuro de ácido clorhídrico

Alias ​​chino: hidrocloruro de ciclopropilidad; Ácido clorhídrico 1-ciclopropil-6-flúor-1,4-dihidro-4-oxígeno-7- (1-piridina) -3-cíclico

Número de página: edición 2010 ii-722

C17h18fn3o3. Hcl. H2o 385,82

El producto es 1-cprogil-6-flúor-1,4-dihidro-4-oxígeno-7- (1-piridin-3-clorhídrico hidratado. Calculado como sin agua, incluyendo

C17h18fn3o3.Hcl) no será inferior al 98,5%.

No CAS. 86393-32-0

Las contraindicaciones están prohibidas en pacientes alérgicos a este producto y a las quinolonas.

Especificaciones del producto: 0,25 g (por csa).

Uso de uso: 1 adulto común: 0,5 a 1,5 g por día; (2) infecciones de huesos y articulaciones: 1 a 1,5 g al día, 2-3 veces, curso de 4 a 6 semanas o más. (3) neumonía e infección de tejidos blandos de la piel: 1 a 1,5 g al día, divididos en 2 a 3 veces, curso de 7 a 14 días. (4) infección intestinal: 1 g al día, 2 veces, curso de 5 a 7 días. (5) fiebre tifoidea: 1,5 g al día, dividido en 2-3 veces, tratamiento de 10 a 14 días. (6) infección del tracto urinario: infección aguda simple del tracto urinario, 0,5 g al día, dividida en 2 sesiones, curso de 5 a 7 días; Infección compleja del tracto urinario, lg, dividida en 2 veces, curso de 7 a 14 días. (7) gonorrea simple: 0,5 g por sesión oral.

Método de almacenamiento: apagón, almacenamiento sellado.

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Rasgos de drogas

El producto es un polvo cristalino de color blanco o ligeramente amarillo;

El producto se disuelve en agua, ligeramente en metanol, ligeramente en etanol, casi insoluble en cloroformo, soluble en el fluido de prueba de hidróxido de sodio.

Rendimiento del producto

Se utiliza para infecciones del sistema urológico, infecciones respiratorias, infecciones gastrointestinales, fiebre tifoidea, infecciones de huesos y articulaciones, infecciones de tejidos blandos de la piel, sepsis y otras infecciones sistémicas.

La eficacia es el tratamiento principal

Para bacterias sensibles causadas por

1. Infecciones urológicas, incluidas infecciones simples y complejas del tracto urinario, prostatitis bacteriana, tracto urinario por gonorrea neisseria o cervicitis (incluidas las causadas por cepas enzimáticas).

2. Infecciones respiratorias, incluidos episodios agudos de infecciones bronquiales causadas por bacterias gramnegativas sensibles e infecciones pulmonares.

3. Infecciones gastrointestinales, causadas por shiga, salmonella, enterotoxina e. Coli, monocitobacterias hidrófilas, vibrio parahemolítico, etc.

4. Fiebre tifoidea.

5. Infecciones de huesos y articulaciones.

6. Infección de los tejidos blandos de la piel.

7. Sepsis y otras infecciones sistémicas. Composición química: estrella de arena de propileno de anillo de ácido clorhídrico. Su nombre químico es: l-cpropil-6-flúor-1, 4.Dihydro.4. Generación de oxígeno-ácido 7- (1-piridina-3-clorhídrico fórmula molecular: C17H18FN3O3 HCl · H2O

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Efectos farmacológicos

El producto tiene un efecto antibacteriano de amplio espectro, especialmente en la necesidad de oxígeno, bacterias gramnegativas, la actividad antibacteriana es alta, las siguientes bacterias in vitro tienen un buen efecto antibacteriano: e. Coli la mayoría de las bacterias, incluidas e. Coli género, alcantarilla, e. Coli, e. Coli, género de bacterias creeb, género de bacilo de deformación, género de salmonella, género de shiga, género de vibrio, yersinia, etc. A menudo, las bacterias resistentes a múltiples fármacos también tienen actividad antibacteriana. La gonorrea, haemophilus influenzae y mora, que son resistentes a la penicilina, son muy antibacterianas. La mayoría de las cepas del género pseudomonas, como las pseudomonas verde cobre, tienen efectos antibacterianos. El producto es sensible a la meticilina estafilococo, tiene actividad antibacteriana y solo una actividad antibacteriana moderada para Streptococcus pneumoniae, estreptococo hemolítico y enterococos fecales. También tiene un buen efecto sobre la tráquea, clamidia, micoplasma y legionella, y también tiene actividad antibacteriana sobre mycobacterium tuberculosis y micobacterias de tipo SARS. Poca actividad antibacteriana frente a bacterias anaerobias. Cyclopaedia es un fungicida que inhibe la síntesis y replicación del ADN actuando sobre una subunidad de las enzimas de la hélice del ADN bacteriano, dando como resultado la muerte bacteriana.

Utilidad de medicamentos

1.Los fármacos alcalinizantes urinarios pueden reducir la solubilidad del producto en la orina, lo que resulta en orina cristalina y toxicidad renal.

2.Los fármacos que producen ácido que contienen aluminio o magnesio pueden reducir la absorción oral del producto, se recomienda evitar el uso conjunto. No debe evitarse 2 horas antes de tomar el producto o 6 horas después de tomar el medicamento.

3. Este producto y la clase té-álcali pueden combinarse con la inhibición competitiva del sitio de unión del citomeleto p450, lo que da como resultado una reducción significativa en la eliminación hepática del grupo fenilo, extensión de la vida media de eliminación sanguínea (t1 / 2 beta), aumento concentración de medicamentos en sangre, la aparición de síntomas de intoxicación por fenilo, como náuseas, vómitos, temblores, inquietud, agitación, convulsiones, palpitaciones, etc., por lo que se debe determinar la concentración y la dosis de ajuste de los medicamentos en sangre cáñamo-álcali.

4. Cuando se usa ciclosporina en combinación con este producto, la concentración del fármaco aumenta y se debe controlar la concentración de ciclosporina en sangre y ajustar la dosis.

5.Este producto y la warfarina anticoagulante pueden mejorar el efecto anticoagulante de esta última, cuando se combinan con el tiempo de la enzima de coagulación del paciente, se debe controlar de cerca.

6. El propileno sulfonshu puede reducir la secreción del producto del tubo renal en aproximadamente un 50%, cuando se combina con la concentración sanguínea del producto puede aumentar la toxicidad.

7.Este producto interfiere con el metabolismo de la cafeína, lo que resulta en una eliminación reducida de la cafeína, una vida media de eliminación sanguínea prolongada (t1 / 2 beta) y una posible toxicidad del sistema nervioso central.

8. Los medicamentos dehidroximusina (DDI) pueden reducir la absorción oral del producto, debido a que su preparación contiene aluminio y magnesio, se puede quelar con el producto, por lo que no es adecuado para su uso.

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Reacción a la droga

Las reacciones gastrointestinales son más comunes y pueden manifestarse como malestar o dolor abdominal, diarrea, náuseas o vómitos.

2. Las reacciones del sistema nervioso central pueden ser mareos, dolor de cabeza, somnolencia o insomnio.

3. Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picor de la piel, eritema polimórfico supurante ocasional y neuroedema vascular. Un pequeño número de pacientes presenta reacciones fotosensibles.

4.Incluso puede suceder:

(1) convulsiones, anomalías mentales, irritabilidad, confusión, alucinaciones, temblores.

(2) hematuria, fiebre, erupción cutánea y otros resultados de nefritis intersticial.

(3) orina cristalina, que se encuentra más comúnmente en aplicaciones de dosis altas.

(4) dolor en las articulaciones.

5.Un pequeño número de pacientes puede presentar elevación de la aminotransferasa sérica, aumento del nitrógeno hematurozorea y disminución de los glóbulos blancos de elefante de la sangre circundante, en su mayoría leve, y mostró un sexo único.

Preste atención a los asuntos

1.Como e. Coli es más resistente a las fluoroquinolonas, las muestras de urocultivo deben dejarse antes de la administración, con referencia a los resultados de sensibilidad a fármacos bacterianos para ajustar la medicación.

2.Este producto debe tomarse con el estómago vacío, aunque el alimento puede retrasar su absorción, pero su absorción total (biodisponibilidad) no se ha reducido, también se puede tomar después de las comidas para reducir las reacciones gastrointestinales;

3.La orina cristalizada puede ocurrir cuando el producto se aplica en grandes dosis o cuando el ph de la orina es superior a 7. Para evitar la aparición de orina cristalina, es recomendable beber más agua, para mantener la micción 24 horas en más de 1200 ml.

4. La función renal está reducida, la dosis de administración debe ajustarse de acuerdo con la función renal.

5. La aplicación de fluoroquinolonas puede ocurrir en reacciones fotosensibles moderadas y severas. El producto debe usarse para evitar una exposición excesiva a la luz solar, como las reacciones de fotosensibilidad que necesitan para detener el medicamento.

6.Cuando la función hepática se reduce, como severa (cirrosis hepática ascitis, agua) puede reducir la eliminación de medicamentos, aumenta la concentración sanguínea, la función hepática y renal es particularmente obvia, todos deben sopesar los pros y los contras de la aplicación y ajustar la dosis.

7.Los pacientes con trastornos preexistentes del sistema nervioso central, como epilepsia y antecedentes de epilepsia, deben evitar la aplicación, existen indicaciones que deben sopesar cuidadosamente los pros y los contras de la aplicación.

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Gotas para los ojos

Nombre Pinyin

: yansuan huanbingshaxing diyanye

Nombre en inglés: gotas para los ojos de clorhidrato de ciprofloxacina

Número de página: 2000 edición ii-624

Este producto contiene c17h18fn3o3) debe ser del 90,0% al 110,0% de la cantidad indicada.

Caracteres

El producto es un líquido transparente sin color o ligeramente amarillento.

Diferencial

(1) tomar el producto y los productos de control de propileno de ácido clorhídrico en la cantidad apropiada, respectivamente, agregar agua a cada 1 ml que contenga 3 mg de solución de ciclopropilidad, como

La solución de prueba y la solución de control. En la prueba de cromatografía en capa fina (apéndice v.B), las dos soluciones fueron absorbidas por 1 μl cada una, apuntando a la misma silicona g

En una placa delgada, colocar en amoníaco durante unos 15 minutos, retirar, expandir con diclorometano-metanol-solución de amoníaco concentrado-acetileno (4: 4: 2: 1) y expandir,

Seque y controle con luz ultravioleta (254 nm). El color y la posición de la mancha principal que se muestra en la solución de prueba deben ser los mismos que los de la mancha principal de la solución de control.

(2) en la cromatografía registrada en la determinación del contenido, el tiempo de retención del pico principal del ácido clorhídrico cicloprostar en los sujetos de ensayo será el tiempo de retención del pico de control

Unánime.

(3) la reacción de identificación del cloruro (apéndice iii).

Examinar

El PH debe ser de 4.0 a 5.0 (apéndice vi. H).

Otros deberán cumplir con las disposiciones pertinentes sobre gotas para los ojos (APÉNDICE I. J).

Determinación de contenido

Se mide la fotocromatografía líquida de alta eficiencia (apéndice v. D).

Condiciones de cromatografía y ensayo de idoneidad del sistema utilizando dieciocho siliconas de unión de alquilsilano como cargas;

18) el pH se ajustó a 3,5 como fase de flujo con trietilamina y la longitud de onda de detección fue 277 nm. El número de platos teóricos debe calcularse de acuerdo con el pico de ácido clorhídrico de epoxacina

2000, el grado de separación del pico de estrella de propileno del anillo de ácido clorhídrico y el pico de impureza adyacente debe estar de acuerdo con las regulaciones.

Método de medición medida de precisión del producto 2 ml (aproximadamente equivalente a ciclopropileno 6 mg), colocado en una botella de 50 ml de volumen, agua diluida a escala, agitar bien, cantidad de precisión

Tomar 5 ml, colocar botella de 50 ml, agregar agua diluida a la balanza, agitar bien, como solución para la prueba. Otra precisión se llama anillo de ácido clorhídrico que se seca a un peso constante a 105 grados c

La cantidad apropiada de productos para el control de cesar (aproximadamente equivalente a 20 mg de csar), colocada en una botella de 50 ml de volumen, agregue la cantidad correcta de agua para disolver, y diluya a la escala, agite bien, precisión

Tomar 2 ml, colocar botella de 50 ml, agregar agua diluida a escala, agitar bien, como solución de control. La solución de prueba y la solución de control se tomaron por separado a 10 μl cada una.

Inyecte cromatografía líquida, registre la cromatografía y calcule el área del pico de acuerdo con el método de la escala exterior.

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El método de medición

Nombre del método: determinación de la estrella de arena de propileno del anillo de ácido clorhídrico - cromatografía líquida de alta eficiencia

Rango de aplicación: este método utiliza cromatografía líquida de alta eficiencia para determinar el contenido de la estrella de arena de propileno del anillo de ácido clorhídrico (c17h18fn3o3) hcl).

Este método es adecuado para cicloprosacáridos de ácido clorhídrico.

Principio de métodos: el producto de prueba se convierte en una solución de fase de flujo, se ingresa en el cromatógrafo de cromatografía líquida de alta eficiencia para la separación por cromatografía, con detector de absorción ultravioleta, a una longitud de onda de 277 nm para detectar el valor de absorción de la estrella de arena de propileno del anillo de ácido clorhídrico, calcular su contenido.

Reactivos:

1. solución de ácido 0,05 mol / l

2. Acetileno

3. Trietilamina

Instrumentos: 1. Instrumento

1.1 cromatógrafo de líquidos de alta eficiencia

1.2 columna

Dieciocho silicona de unión de silicona de alcano como relleno, el número teórico de torres de acuerdo con el cálculo del pico de estrella de propileno del anillo no es inferior a 2000, la separación entre el pico de estrella efímera y el pico de impureza adyacente debe cumplir con los requisitos.

1.3 detector de absorción ultravioleta

2. Condiciones cromatográficas

2.1 fase de flujo: 0,05 mol / l de solución de ácido acético acetileno, 82 18, con trietilamina para regular el pH a 3,5.

2.2 longitud de onda de detección: 277nm

2.3 temperatura de la columna: 30 grados c

Preparación de la muestra: 1. Llámelo prueba

Precisión para tomar la cantidad justa de producto.

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2. Preparación de la solución de control

Pesando con precisión la cantidad adecuada, más la solución en fase de flujo se disolvió y se hizo cada 1ml conteniendo 0.5 mg de solución, agitar bien, es decir.

3. Preparación de la solución para la prueba.

El producto de prueba más la solución en fase líquida se disolvió y se diluyó cuantitativamente en una solución que contenía 0,5 mg por 1 ml, agitar bien, es decir, obtener.

Nota: "pesaje de precisión" se refiere a la alegación de que el peso debe tener una precisión de una milésima parte del peso tomado. "Extracción de cantidad de precisión" significa que la precisión de la extracción de volumen debe cumplir con los requisitos de precisión de la pipeta de volumen en la norma nacional.

Pasos de operación: respectivamente, la absorción de precisión de la solución de control mencionada anteriormente y la solución de prueba cada 10 μl en la cromatografía líquida de alta eficiencia, con detector de absorción ultravioleta, a la longitud de onda 277 nm para determinar el valor de absorción de la estrella ciclopropilosa, calcular su contenido.

Referencias: farmacopea de la república popular china, editor de la comisión nacional de farmacopea, prensa de la industria química, edición 2005, parte ii, p.526.

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Categoría

Medicamentos antibacterianos.

Almacenamiento

Sombrear, sellar y mantener en la oscuridad.

Farmacocotica

Este producto es un fármaco local, solo una pequeña cantidad de absorción.

Indicaciones

Para infecciones oculares externas causadas por bacterias sensibles (p. Ej., Conjuntivitis, etc.).

Uso Uso

Gotas en los párpados, de 1 a 2 gotas a la vez, de 3 a 6 veces al día, el curso del tratamiento es de 6 a 14 días.

Reacciones adversas

Síntomas ocasionales de estimulación sexual localizada. Pueden producirse quemaduras locales y sensaciones de cuerpo extraño. Además, son raros el edema palpebral, las lágrimas, el miedo a la luz, la pérdida de visión, las reacciones alérgicas, etc.

Tabú

Prohibido en pacientes alérgicos a este producto y quinolonas.

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Precauciones

1. Solo para gotas para los ojos.

2. Si durante el uso se presentan síntomas alérgicos como erupción u otras reacciones adversas graves, se debe suspender el medicamento de inmediato.

Medicación para mujeres

Los experimentos con animales no han confirmado los efectos teratogénicos de las quinolonas, pero no hay una conclusión clara en el estudio del uso de drogas en mujeres embarazadas. Dado que este medicamento puede causar lesiones articulares en animales menores, las mujeres embarazadas y en período de lactancia deben usarlo con precaución.

Medicina infantil

Este producto generalmente no se usa en bebés y niños pequeños.

El efecto de la droga

El uso intensivo a largo plazo por absorción local, puede producir la misma interacción farmacológica con fármacos sistémicos, como puede hacer que los carbapenémicos, ciclosporina, propilensulfonazio y otros fármacos aumenten la concentración sanguínea, mejore el anticoagulante anticoagulante warfarina, interfiera con el metabolismo de la cafeína .

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